YY 0645-2018 连续性血液净化设备.pdf

标准号：YY 0645-2018
实施状态：未实施
中文名称：连续性血液净化设备
英文名称：Continuous blood purification equipment
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2018-01-19
实施日期：2019-01-01
代替标准：YY 0645-2008
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备（以下简称设备）。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：水处理装置；腹膜透析设备；仅具有血液灌流模式的设备；仅具有血浆治疗模式的设备；血液透析设备；其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
文件格式：PDF
文件大小：813.83KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-03-21）

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