YY_T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验.pdf

标准号：YY/T 0473-2004
实施状态：现行
中文名称：外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
英文名称：Implants for surgery. Copolymers and blends based on polylactide. In vitro degradation testing
组织分类：YY
中标分类：C30
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2004-03-23
实施日期：2005-01-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：ISO 15814-1999,MOD
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
范围：本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-L内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
文件格式：PDF
文件大小：439.58KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-22）

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