标准号：WS/T 654-2019
实施状态：现行
中文名称：医疗器械安全管理(发布稿)
英文名称：Safety management for medical devices
发布日期：2019-10-18
实施日期：2020-05-01
引用标准：GB 16895.24;YY/T 0841
标准简介：本标准规定了进入医疗机构的有源医疗器械在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括医疗机构医疗器械管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度之要素、安全管理的方法等；同时规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。
文件格式：PDF
文件大小：600.67KB
文件页数：20
（以上信息更新时间为：2020-06-02）
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WS_T 654-2019 医疗器械安全管理(发布稿).pdf