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YY_T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法.pdf

 

YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法:
标准号:YY/T 1636-2018
实施状态:现行
中文名称:组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
英文名称:Tissue engineering medical device products-In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
提出单位:国家药品监督管理局
标准简介:本标准规定了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
文件格式:PDF
文件大小:9.39MB
文件页数:18
(以上信息更新时间为:2020-06-02)

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