EN ISO 14730-2014 眼科光学.接触镜片护理品.抗菌防护效能试验和测定报废日期指南(ISO 14730_2014).pdf

标准号：EN ISO 14730-2014
实施状态：现行
中文名称：眼科光学.接触镜片护理品.抗菌防护效能试验和测定报废日期指南(ISO 14730:2014)
英文名称：Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date
发布日期：2014-10
代替标准：EN ISO 14730-2000;FprEN ISO 14730-2014;EN ISO 14730/AC-2001
采用标准：DIN EN ISO 14730-2015,IDT;BS EN ISO 14730-2014,IDT;NF S11-811-2014,IDT;ISO 14730-2014,IDT;SN EN ISO 14730-2014,IDT;OENORM EN ISO 14730-2014,IDTN-EN ISO 14730-2015,IDT;SS-EN ISO 14730-2014,IDT;UNE-EN ISO 14730-2014,IDT;TS EN ISO 14730-2015,IDT;DS/EN ISO 14730-2014,IDT;UNI EN ISO 14730:2015-2015,IDT;STN EN ISO 14730-2015,IDT;CSN EN ISO 14730-2015,IDT;DS/EN ISO 14730-2014,IDT;NEN-EN-ISO 14730:2014 en-2014,IDT;SFS-EN ISO 14730:en-2014,IDT
标准简介：Diese Internationale Norm legt ein Verfahren fest, welches zur Bewertung der Konservierungsleistung aller konservierten Mehrdosis-Kontaktlinsenpflegemittel einzusetzen ist, und sie stellt in informativen Anhangen einen Leitfaden zu Verfahren zur Bestimmung der Aufbrauchfrist zur Verfugung. Der Test gilt fur Produkte mit einer Aufbrauchfrist von bis zu 28 Tagen. Der Test gilt nicht fur sterile Produkte, die in Einzeldosen zum einmaligen Gebrauch verpackt sind oder Mehrdosisbehalter, die aufgrund ihrer Konstruktion uber eine physische Barriere gegen mikrobielle Verunreinigungen verfugen (z. B. Aerosol-Behalter). ANMERKUNG 1 Grundprinzipien des Tests konnen auch dazu angewendet werden, eine langere Aufbrauchfrist als 28 Tage festzulegen. Siehe hierzu Anhange B, C, D und E. ANMERKUNG 2 Ein mehrfaches Animpfen, ein Animpfen mit einer mikrobiologischen Mischprobe, die Einbeziehung von Kontaktlinsen oder der Zusatz einer organischen Verunreinigung kann moglicherweise die antimikrobielle Wirkung eines bestimmten Produktes beeinflussen. Die Bewertung dieser Faktoren sowie die Prufung eines erweiterten Spektrums von Mikroorganismen und das Testen von Proben aus angebrochenen Behaltern konnen zwar bei der Entwicklung eines Kontaktlinsenpflegemittels wichtig sein, werden aber bei dieser Internationalen Norm nicht berucksichtigt.
文件格式：PDF
文件大小：1.20MB
文件页数：34
（以上信息更新时间为：2019-11-28）



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