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ISO 11737-3-2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分_生物负荷数据的评估和解释指南.pdf

 

ISO 11737-3-2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南:
标准号:ISO 11737-3-2004
实施状态:作废
中文名称:医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
英文名称:Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 3: Guidance on evaluation and interpretation of bioburden data
发布日期:2004-07
被替代标准:ISO 11737-1-2006
代替标准:ISO/FDIS 11737-3-2004
采用标准:ANSI/AAMI/ISO 11737-3-2004,IDT
起草单位:ISO/TC 198
标准简介:This part of ISO 11737 provides guidance on evaluating and interpreting the data generated during routine monitoring of the microbiological quality of medical devices.
This part of ISO 11737 is not applicable to the use of bioburden data generated for establishing the extent of treatment to be applied in a sterilization process.
This part of ISO 11737 is not applicable to microbiological data generated from sampling the environment in manufacturing areas.
文件格式:PDF
文件大小:186.99KB
文件页数:14
(以上信息更新时间为:2019-11-22)



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ISO 11737-3-2004 医疗器械灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
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