ISO 14155-2-2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分_临床调查设备.pdf

标准号：ISO 14155-2-2003
实施状态：作废
中文名称：医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
英文名称：Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plants
发布日期：2003-05
被替代标准：ISO 14155-2011
代替标准：ISO 14155-1996;ISO/FDIS 14155-2-2002
采用标准：DIN EN ISO 14155-2-2003,IDT;DIN EN ISO 14155-2-2009,IDT;ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003,IDT;BS EN ISO 14155-2-2003,IDT;BS EN ISO 14155-2-2010,IDT;EN ISO 14155-2-2009,IDT;FprEN ISO 14155-2-2009,IDT;NF S99-201-2-2003,IDT;NF S99-201-2-2009,IDT;S99-201-2PR,IDT;SN EN ISO 14155-2-2003,IDT;SN EN ISO 14155-2-2010,IDT;OENORM EN ISO 14155-2-2003,IDT;OENORM EN ISO 14155-2-2009,IDT;OENORM EN ISO 14155-2-2009,IDTN-EN ISO 14155-2-2006,IDTN-EN ISO 14155-2-2010,IDT;UNE-EN ISO 14155-2-2004,IDT;UNE-EN ISO 14155-2-2009,IDT;GOST R ISO 14155-2-2008,IDT
起草单位：ISO/TC 194
标准简介：This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.
This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.
文件格式：PDF
文件大小：284.48KB
文件页数：16
（以上信息更新时间为：2019-11-23）



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