YY_T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求.pdf

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

标准编号：YY/T 0726-2020
标准中文名称：无源外科植入物联用器械 通用要求
标准英文名称：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-Gerneral requirements
标准实施状态：未生效
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
代替标准：YY/T 0726-2009
采用标准：ISO 16061-2015
提出单位：国家药品监督管理局
标准文本格式：PDF
标准文本大小：1.26MB
标准文本页数：20
（以上信息更新时间为：2020-08-27）

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