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YY_T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备.pdf

 

YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备:
本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。

标准编号:YY/T 0636.1-2021
中文名称:医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
英文名称:Medical suction equipment-Part 1:Electrically powered suction equipment
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
代替标准:YY 0636.1-2008
采用标准:ISO 10079-1-2015
引用标准:GB/T 3767;GB/T 3785.1;GB/T 4208;GB 9706.1-2020;GB/T 16273.1;YY/T 0297;YY/T 0316;YY/T 0466.1;YY/T 1040.1;YY/T 1474;YY/T 9706.106;YY 9706.111-2021;YY 9706.112-2021;IEC/TR 60878;ISO 80369;EN 1041
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:32


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YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
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