YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器.pdf

标准号：YY 0053-2016
实施状态：现行
中文名称：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
英文名称：Hemodialysis and relevant therapies. Haemodialysers, haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
代替标准：YY 0053-2008
采用标准：ISO 8637-2010,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：威海威高血液净化制品有限公司
范围：本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的"器件"特指上述产品。本标准不适用于：-体外循环血液管路;-血浆分离器;-血液灌注装置;-血管通路装置;-血泵;-体外循环血液管路的压力监测器;-空气监测器;-制备、供给和监控透析液的系统;-用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统;-再处理步骤和设备。
文件格式：PDF
文件大小：1.09MB
文件页数：19
（以上信息更新时间为：2019-03-27）

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