YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。

标准编号：YY 9706.262-2021
中文名称：医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-62articular requirements for basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU)equipment
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
采用标准：IEC 60601-2-62-2013
引用标准：YY 9706.102-2021; YY/T 0642;YY/T 0750-2018 ;YY/T 0865.1;YY/T 0865.2;YY/T 1767-2021;IEC/TS 61949; IEC/TS 62556
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：52


标准全文下载：


文档封面截图如下：