本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。
标准编号:YY 9706.234-2021
中文名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment-Pant 2-34
articular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
代替标准:YY 0783-2010
采用标准:IEC 60601-2-34-2011
引用标准:YY 9706.102-2021;YY 9706.108-2021; GB/T 4208-2017;GB/T 5465.2-2008;GB 9706.4;YY/T 0466.1-2016
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:56
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