标准号:DB14/T 2549-2022
中文名称:制药企业质量控制 中药实验室管理规范
适用地区:山西省
行业分类:公共管理、社会保障和社会组织
发布日期:2022-09-30
实施日期:2022-12-30
归口单位:山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西华康药业股份有限公司、山西省药品监督管理局
发布单位:山西省市场监督管理局
标准简介:本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。 本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。
文件格式:PDF
文件大小:902.55KB
文件页数:14
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