本文件规定了在制造商规定的使用时间内,对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
标准编号:YY/T 1813-2022
中文名称:医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
英文名称:Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
引用标准:GB 9706.1-2020 ;YY/T 1837-2022
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:22
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