YY_T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）.pdf

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。

标准编号：YY/T 1865-2022
中文名称：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
英文名称：General technical requirements for BRCA mutation detection kit and database(High-throughput sequencing)
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
引用标准：GB/T 29791.2
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：22


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