本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用:预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序,或以治疗或诊断为目的对脑脊液(CSF)进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
标准编号:YY/T 0916.6-2022
中文名称:医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
英文名称:Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 6:Connectors for neuraxial applications
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
采用标准:ISO 80369-6-2016
引用标准:YY/T 0316-2016;YY/T 0916.1-2014;YY/T 0916.3-2022;YY/T 0916.20-2019;ISO 80369-7-2016;ASTM D 638;ASTM D 790
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:45
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