YY_T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量.pdf

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

标准编号：YY/T 0793.4-2022
中文名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
英文名称：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Part 4uality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
采用标准：ISO 23500-5-2019,MOD
引用标准：YY 0572;YY 0598;ISO 23500-1
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：14


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