本文件规定了 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品(以下简称D-二聚体试剂)。
标准编号:YY/T 1240-2023
中文名称:D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称:D-dimer testing kit(Immune turbidity method)
发布日期:2023-01-13
实施日期:2023-07-15
代替标准:YY/T 1240-2014
引用标准:GB/T 29791.2;YY/T 0466.1
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:11
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