本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求,包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒,包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。
标准编号:YY/T 1880-2022
中文名称:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
英文名称:Serum amyloid A testing kit
发布日期:2022-10-17
实施日期:2023-10-01
引用标准:GB/T 21415;GB/T 29791.2
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:10
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