本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
标准编号:YY/T 0334-2022
中文名称:硅橡胶外科植入物通用要求
英文名称:General specification for surgical implants made of silicone elastomer
发布日期:2022-08-17
实施日期:2023-09-01
代替标准:YY 0334-2002
引用标准:GB/T 601;GB/T 14233.1;GB/T 16886.1;YY/T 0313;中华人民共和国药典(2020年版)四部
提出单位:国家药品监督管理局
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