本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。
标准编号:YY/T 0655-2024
中文名称:干式化学分析仪
英文名称:Dry chemistry analyzer
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
代替标准:YY/T 0655-2008
引用标准:GB/T 191;GB 4793.1;GB 4793.6;GB/T 14710; GB/T 18268.1;GB/T 18268.26;GB/T 29791.3;YY 0648
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:9
标准全文下载:
文档封面截图如下:
点击下方链接查看更多内容。