YY_T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型.pdf

标准号：YY/T 0646-2015
实施状态：现行
中文名称：小型蒸汽灭菌器 自动控制型
英文名称：Small steam sterilizers. Automatic type
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.10
标准分类：QT
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
作废日期：    -  -
代替标准：YY 0646-2008
采用标准：EN 13060-2004,NEQ
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准不适用立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
文件格式：PDF
文件大小：3.78MB
文件页数：51
（以上信息更新时间为：2019-04-01）

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