DB3209_T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南.pdf

标准号：DB3209/T 1318-2025
中文名称：医疗器械不良事件风险信号调查处置指南
适用地区：盐城市
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
发布日期：2025-05-21
实施日期：2025-08-21
归口单位：盐城市市场监督管理局
起草单位：盐城市食品药品监督检验中心（药品不良反应监测中心）、盐城市药学会药物警戒专业委员会。
发布单位：盐城市市场监督管理局
标准简介：本文件为医疗器械不良事件风险信号调查工作的机构与人员、调查流程及质量控制方面提供指导。 本文件适用于盐城市医疗器械监管、监测部门组织或开展辖区内医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查处置工作，医疗机构配合监管、监测部门开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作。医疗器械上市许可持有人在开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作时可参照执行。 。
文件格式：PDF
文件大小：934.46KB
文件页数：13


标准全文下载：


封面截图如下：