DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南: DB62_T 5137-2025.png

标准号：DB62/T 5137-2025
中文名称：医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南
适用地区：甘肃省
行业分类：科学研究和技术服务业
发布日期：2025-08-28
实施日期：2025-11-28
归口单位：甘肃省农业农村厅
起草单位：兰州泰基离子技术有限公司、甘肃省药物警戒中心、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心、甘肃省医疗器械检验检测所
发布单位：甘肃省市场监督管理局
标准简介：本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。 本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
文件格式：PDF
文件大小：3.28MB
文件页数：20


标准全文下载：


封面截图如下：