YY_T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法_荧光染色法.pdf

标准号：YY/T 0606.25-2014
实施状态：现行
中文名称：组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
英文名称：Tissue engineered medical product. Part 25uantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
作废日期：    -  -
归口单位：中国食品药品检定研究院
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。
文件格式：PDF
文件大小：466.22KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-04）

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