标准号:SN/T 3062.4-2011
实施状态:现行
中文名称:进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求
英文名称:Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import. Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging
组织分类:SN
中标分类:C30
ICS分类:11.040
标准分类:QT
发布日期:2011-09-09
实施日期:2012-04-01
采用标准:ISO 11607-1-2006,MOD
归口单位:国家认证认可监督管理委员会
起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局
范围:SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。
文件格式:PDF
文件大小:1.20MB
文件页数:11
(以上信息更新时间为:2019-04-09)
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