YY_T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒).pdf

标准号：YY/T 1182-2010
实施状态：现行
中文名称：核酸扩增检测用试剂(盒)
英文名称：Nucleic acids amplification test reagents (kits)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份,如核酸扩增检测试剂(盒)内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂(盒)。本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂(盒)及血源筛查的试剂(盒)。
文件格式：PDF
文件大小：354.02KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-04-11）

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