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YY_T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分_修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南.pdf

 

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南:
标准号：YY/T 0606.10-2008
实施状态：现行
中文名称：组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
英文名称：Tissue engineered medical product. Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
被替代标准：
代替标准：
归口单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草单位：中国药品生物制品检定所
范围：YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
文件格式：PDF
文件大小：514.89KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-16）

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