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YY_T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分_最终无菌医疗器械的要求.pdf

 

YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求:
标准号：YY/T 0615.1-2007
实施状态：现行
中文名称：标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求
英文名称：Requirements for medical devices to be designated “STERILE”. Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：EN 556-1-2001,IDT
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
范围：YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。
文件格式：PDF
文件大小：180.45KB
文件页数：7
（以上信息更新时间为：2019-04-17）

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