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YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器_静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf

 

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋:
标准号：YY 0603-2007
实施状态：已作废
中文名称：心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
作废日期：2017-01-01
被替代标准：YY 0603-2015
代替标准：
采用标准：ISO 15674-2001,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、袪泡器、血泵等。
文件格式：PDF
文件大小：347.03KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-18）

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