标准号:YY/T 0771.2-2009
实施状态:现行
中文名称:动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
英文名称:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
组织分类:YY
中标分类:C30
ICS分类:11.100.20
标准分类:QT
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
采用标准:ISO 22442-2-2007,IDT
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
范围:YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。
文件格式:PDF
文件大小:916.85KB
文件页数:17
(以上信息更新时间为:2019-04-13)
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