标准号：GB/T 16886.11-2011
实施状态：现行
中文名称：医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices. Part 11:Tests for systemic toxicity
组织分类：GB
中标分类：C30
ICS分类：11.040.01
标准分类：CN
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
代替标准：GB/T 16886.11-1997
采用标准：ISO 10993-11-2006,IDT
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
范围：GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
文件格式：PDF
文件大小：1.05MB
文件页数：29
（以上信息更新时间为：2019-04-09）
标准全文下载：
GB_T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分_全身毒性试验.pdf
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