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[医药] YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

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查看4074 | 回复0 | 2023-7-14 09:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。

标准编号：YY 9706.258-2022
中文名称：医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-58: Particular requirements for the basic  safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices  for ophthalmic surgery
发布日期：2022-05-18
实施日期：2025-06-01
采用标准：IEC 80601-2-58-2016
引用标准：GB 4824-2019;GB 9706.1 ;GB 9706.20;GB 9706.202;YY 0792.2-2010;YY/T 0802;YY 9706.102-2021
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：25


标准全文下载：
YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf (2.14 MB)
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