GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA

显示全部楼层 · 2023-7-14 09:49

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织（FFPE）标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。

标准编号：GB/T 42216.1-2022
中文名称：分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA
英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
采用标准：ISO 20166-1-2018
引用标准：GB/T 22576.1-2018; GB/T 27020-2016; ISO 15189; ISO 15190
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：23

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