本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
标准编号：GB/T 42080.1-2022
中文名称：分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1: Isolated RNA
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
采用标准：IDT,ISO 20184-1-2018
引用标准：GB/T 22576.1-2018;ISO 15189
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：23
标准全文下载：
GB_T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA.pdf
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