[国家标准] GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南

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查看4814 | 回复2 | 2018-3-11 12:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:GB/T 19972-2018
实施状态:现行
中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
英文名称:sterilization of health care products. Biological indicators. Guidance for the selection,use and interpretation of results
组织分类:GB
中标分类:C47
ICS分类:11.080.01
标准分类:CN
发布日期:2018-03-15
实施日期:2018-10-01
代替标准:GB/T 19972-2005
采用标准:ISO 14161-2009,IDT
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所
范围:本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。本标准不考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程,如过滤法。本标准不适用于各种组合过程的使用,如,清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本标准不适用于液体灭菌过程。
文件格式:PDF
文件大小:4.90MB
文件页数:56
(以上信息更新时间为:2019-03-20)

标准全文下载:
GB_T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf (4.9 MB)

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