麦田学社 下载中心 标准分享 行业标准 YY_T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验.pdf

YY_T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验.pdf

 

YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验:
标准号:YY/T 1651.1-2019
实施状态:现行
中文名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
英文名称:Tests for hemolysis of medical devices-Part 1:Material induced hemolysis assay
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
引用标准:GB/T 16886.2;GB/T 16886.4;GB/T 16886.12
提出单位:国家药品监督管理局
标准简介:本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
文件格式:PDF
文件大小:591.58KB
文件页数:10
(以上信息更新时间为:2020-06-02)

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