[医药] YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验

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3 | 2020-5-21 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

标准号：YY/T 1651.1-2019
实施状态：现行
中文名称：医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验
英文名称：Tests for hemolysis of medical devices-Part 1:Material induced hemolysis assay
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
引用标准：GB/T 16886.2;GB/T 16886.4;GB/T 16886.12
提出单位：国家药品监督管理局
标准简介：本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
文件格式：PDF
文件大小：591.58KB
文件页数：10
（以上信息更新时间为：2020-06-02）

标准全文下载：

YY_T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验.pdf (591.58 KB)

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