DB14_T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范.pdf

标准号：DB14/T 2548-2022
中文名称：制药企业质量控制  生物检定实验室管理规范
适用地区：山西省
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
发布日期：2022-09-30
实施日期：2022-12-30
归口单位：山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位：山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西威奇达光明制药有限公司、山西省药品监督管理局
发布单位：山西省市场监督管理局
标准简介：本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。   本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
文件格式：PDF
文件大小：1.10MB
文件页数：18


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