[山西省] DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范

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查看3277 | 回复1 | 2022-10-31 18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:DB14/T 2548-2022
中文名称:制药企业质量控制  生物检定实验室管理规范
适用地区:山西省
行业分类:公共管理、社会保障和社会组织
发布日期:2022-09-30
实施日期:2022-12-30
归口单位:山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西威奇达光明制药有限公司、山西省药品监督管理局
发布单位:山西省市场监督管理局
标准简介:本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。   本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
文件格式:PDF
文件大小:1.10MB
文件页数:18


标准全文下载:
DB14_T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范.pdf (1.1 MB)
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mikebodon | 2022-11-7 08:07 | 显示全部楼层
很清晰 谢谢
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