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DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管 ...
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[山西省]
DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
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5
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2022-10-31 18:31
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标准号:
DB14/T 2548-2022
中文名称:
制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范
适用地区:
山西省
行业分类:
公共管理、社会保障和社会组织
发布日期:
2022-09-30
实施日期:
2022-12-30
归口单位:
山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位:
山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西威奇达光明制药有限公司、山西省药品监督管理局
发布单位:
山西省市场监督管理局
标准简介:
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
文件格式:
PDF
文件大小:
1.10MB
文件页数:
18
标准全文下载:
DB14_T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范.pdf
(1.1 MB)
2022-10-31 18:31 上传
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制药
,
实验
,
实验室
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