GB_T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验.pdf

本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植人后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：一固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，一非吸收性材料，和 一可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。

标准编号：GB/T 16886.6-2022
中文名称：医疗器械生物学评价  第6部分：植入后局部反应试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
代替标准：GB/T 16886.6-2015
采用标准：ISO 10993-6-2016
引用标准：ISO 10993-1; ISO 10993-2; ISO 10993-4; ISO 10993-12;ISO 10993-16
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：30


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