本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验窒培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导,包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。本文件不包括自测产品。
标准编号:GB/Z 43281-2023
中文名称:即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
英文名称:Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-06-01
采用标准:IDT,ISO/TS 22583-2019
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:31
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