GB/Z 43281-2023 即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南

显示全部楼层 · 2025-6-27 08:11

本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验窒培训、监督或支持的情况下执行即时检验（POCT）服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。本文件不包括自测产品。

标准编号：GB/Z 43281-2023
中文名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
英文名称：Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
发布日期：2023-11-27
实施日期：2024-06-01
采用标准：IDT,ISO/TS 22583-2019
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：31

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