标准号:YY 0677-2008
实施状态:现行
中文名称:液氮冷冻外科治疗设备
英文名称:Liquid nitrogen cryosurgical equipment
组织分类:YY
中标分类:C37
ICS分类:11.040.60
标准分类:QT
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
归口单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草单位:浙江省医疗器械研究所
范围:本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
文件格式:PDF
文件大小:312.05KB
文件页数:9
(以上信息更新时间为:2019-04-15)
标准全文下载:
点击下方链接查看更多内容。