标准号：YY 0677-2008
实施状态：现行
中文名称：液氮冷冻外科治疗设备
英文名称：Liquid nitrogen cryosurgical equipment
组织分类：YY
中标分类：C37
ICS分类：11.040.60
标准分类：QT
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
归口单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草单位：浙江省医疗器械研究所
范围：本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
文件格式：PDF
文件大小：312.05KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-04-15）
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