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YY_T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分_细胞、组织、器官的加上处理指南.pdf
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YY_T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分_细胞、组织、器官的加上处理指南.pdf
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资料大小: 535.73 KB
上传时间: 2010-12-29
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YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南:
标准号:
YY/T 0606.12-2007
实施状态:
现行
中文名称:
组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南
英文名称:
Tissue engineered medical products. Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
组织分类:
YY
中标分类:
C45
ICS分类:
11.040.40
标准分类:
QT
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-01-01
被替代标准:
代替标准:
归口单位:
中国药品生物制品检定所
起草单位:
中国药品生物制品检定所细胞室
范围:
YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
文件格式:
PDF
文件大小:
535.73KB
文件页数:
14
(以上信息更新时间为:2019-04-18)
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