标准号：YY/T 0606.12-2007
实施状态：现行
中文名称：组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南
英文名称：Tissue engineered medical products. Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-01-01
被替代标准：
代替标准：
归口单位：中国药品生物制品检定所
起草单位：中国药品生物制品检定所细胞室
范围：YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
文件格式：PDF
文件大小：535.73KB
文件页数：14
（以上信息更新时间为：2019-04-18）
标准全文下载：
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