[医药] YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

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查看1630 | 回复5 | 2014-6-17 17:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0606.20-2014
实施状态:现行
中文名称:组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
英文名称:Tissue engineered medical products. Part 20:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffold products:Cell migration tests
组织分类:YY
中标分类:C45
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
归口单位:中国食品药品检定研究院
起草单位:第三军医大学第一附属医院全军烧伤研究所
范围:YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:细胞迁移试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。注:本部分所述试验虽然也可以用于人体标本的检测或用于研究目的,并可为临床追踪提供数据,但并非对人体状况的诊断性检测。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
文件格式:PDF
文件大小:549.41KB
文件页数:8
(以上信息更新时间为:2019-04-04)

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