[医药] YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体

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查看4715 | 回复5 | 2014-6-15 08:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0663.1-2014
实施状态:现行
中文名称:心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
英文名称:Cardiovascular implant-Endovascular devices. Part 1: Endovascular prostheses
组织分类:YY
中标分类:C36
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
作废日期:    -  -
代替标准:YY/T 0663-2008部分
采用标准:ISO 25539-1-2003,IDT
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围:本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。本部分不适用于血管内封堵器,当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640。本部分不适用于血管内系统(定义见3.6)置人之前的程序和器械,如球囊血管成形术器械。
文件格式:PDF
文件大小:5.60MB
文件页数:75
(以上信息更新时间为:2019-04-04)

标准全文下载:
YY_T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分_血管内假体.pdf (5.6 MB)

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