[医药] YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体

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查看7686 | 回复5 | 2014-6-20 13:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0963-2014
实施状态:现行
中文名称:关节置换植入物 肩关节假体
英文名称:Joint replacement implants. Shoulder prosthese
组织分类:YY
中标分类:C35
ICS分类:11.040.40
标准分类:QT
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
作废日期:    -  -
采用标准:ISO 21534-2007,NEQ;ASTM F1378-2005,NEQ
归口单位:全国外科植入物和娇形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了关节置换植入物-肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、造商提供的信息。本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。
文件格式:PDF
文件大小:678.26KB
文件页数:12
(以上信息更新时间为:2019-04-04)

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